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滤液(8小时内使用)。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇适量溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡托普利卡托普利二硫化物(杂质I)项下。限度供试品溶液色谱图中如有与
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应与对照的图谱(光谱集96图)一致检查卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液临用新制。取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定
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(1)取本品约25mg,加乙醇2ml溶解后,加亚硝酸钠结晶少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)取卡托普利二硫化物项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取卡托普利对照品,加甲醇适量溶解
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方法一 : 卡托普利,25mg,口服,于服药前和服药后2h抽血测血浆醛固酮水平。从试验前2h到抽完第二次血为止,安静平卧。 结果判定:服药后血浆醛固酮水平较服药前无下降为阳性。 方法二 : 本试验在导管室内进行。 1、穿刺
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方法一 : 卡托普利,25mg,口服,于服药前和服药后2h抽血测血浆醛固酮水平。从试验前2h到抽完第二次血为止,安静平卧。 结果判定:服药后血浆醛固酮水平较服药前无下降为阳性。 方法二 : 本试验在导管室内进行。 1、穿刺
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1、卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ) 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:临用新制,取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇
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,用流动相定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液。系统适用性溶液取卡托普利与卡托普利杂质I对照品,加甲醇适量溶解,用流动相稀释制成每1ml中各约含0.1mg与15g的混合溶液。色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.01mol/L磷酸二氢
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血浆醛固酮水平较服药前无下降为阳性。 方法二 : 本试验在导管室内进行。 (1) 穿刺股静脉,送入导管,取双侧肾静脉血,同时抽外周静脉血,分别测定肾素活性,计算两侧肾静脉血肾素比值(RVRR),测血压。 (2) 卡托普利
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入